中医概论
阴阳五行
中医治疗肿瘤
中医经络
七康仪的中药
七康仪毒理学研究
七康仪药效学研究
七康仪临床观察报告

七康仪实验与毒理学研究

    一、皮肤急性毒性试验

    ㈠、试验目的

    观察动物完整皮肤及破损皮肤短期内接触七康仪药粉所产生的毒性反应。

    ㈡、试验材料

    1、动物:选用成年健康家兔12只,雌雄各半,体重2.2±0.2kg,由湖北省医科院提供。

    2、药物:七康仪药粉,临用时用凡士林调节器匀。

    ㈢、试验方法

    将12只家兔随机分为3组。A组:赋形剂组;B组:七康仪药粉小剂量组(2g/只);C组:七康仪药粉大剂量组(4g/只)。常规给家兔右侧背部脱50cm2(约相当家兔表面积的10%),次日给脱毛部位涂药,使药保持24h。常规饲养,边疆观察1周家兔的行为活动、皮毛光泽、饮食、体重和死亡情况。

    另取家兔12只,右侧背部脱毛50cm2。用400#砂纸在脱毛部位造成擦伤,使皮肤出现密集出血点,立即在擦伤部位涂药。涂药方法、剂量及观察指标同前,并与对照比较。

    ㈣、试验结果

    七康仪在小剂量(2g/只)和大剂量(4g/只)外用时对完整皮肤家兔及破损皮肤家兔的行为、活动、饮食、皮毛光泽和体重(表1)无任何影响,无家兔死亡,未出现急性中毒反应。

    小结

    研究表明,七康仪2g/只和4g/只外用时,对家兔不引起急性毒性反应,该药外用完全无毒。

    二、皮肤刺激试验

    ㈠、试验目的

    观察动物皮肤接触七康仪药粉后所产生的刺激反应情况。

    ㈡、试验材料

    1、动物:健康成年白色家兔6只,雌雄不限,体重2.2±0.2kg,由湖北省医科院提供。

    2、药物:七康仪药粉,临用凡士林调匀。

    ㈢、试验方法与结果

    将六只家兔背部对称脱毛四块,每块50cm2。脱毛后第二天,左侧背分别涂1g和0.1g的七康仪药,右侧涂凡士林。涂药后24小时、72小时后的皮肤反应,结果仍未发现皮肤出现红斑和水肿等情况。然后边疆涂药7天,同样观察24小时、72小时后的皮肤反应,结果仍未发现皮肤出现红斑和水肿反应。然后在脱毛部位用细砂纸造成皮肤擦伤,以同样方法观察皮肤刺激反应,仍未发现明显的红斑和水肿反应。(表2)。

    小结

    七康仪对家兔的完整和破损皮肤均无刺激作用。

    三、皮肤过敏试验

    ㈠、试验目的

   通过动物皮肤重复接触七康仪药物后,观察机体免疫系统反应在皮肤上的表现。

   ㈡、试验材料

    1、动物:健康成年白色豚鼠30只,雌雄各半,体重250±20g,由湖北省医科院提供。

    2、药物:七康仪药粉,临用时用凡士林调匀。

    2.4——二硝基氯苯,配制成1%的致敏浓度和0.1%的激发浓度。

    ㈢、试验方法

    将豚鼠按体重、性别随机分成三组,每组10只(雌雄各半)。A组:赋形剂组;B组:七康仪药粉组;C组:阳性对照组。

    1、致敏接触:将豚鼠背部两侧脱毛3X3cm,24小时后取七康仪药0.1g涂在动物左侧脱毛区,保持6小时以上,第7天和第14天,以同样方法各重复一次,共计三次。空白对照组与阳性对照组方法同上。

    2、激发接触:致敏后14天,再将七康仪药0.1%2.4——二硝基氯苯,6小时后去掉药物,即刻观察,然后于24、48、72小时分别观察皮肤过敏反应情况。

     ㈣、结果

    七康仪未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等局部过敏反应以及哮喘、站立不稳、休克等全身过敏反应(表3)。

    表1   七康仪外用对完整和损伤皮肤及家兔体重的影响(X±SO、n=4.kg)

    别

  药  前

完整皮肤给药7天后

损伤皮肤给药7天后

赋 形 剂 组

2.2±0.2

2.4±0.1

2.4±0.2

七康仪

 

 

 

  剂  量

2.2±0.1

2.3±0.2

2.4±0.1

  剂  量

2.15±0.2

2.4±0.2

2.4±0.2

    统计分析:t检验,与空白组比较,均为P>0.05。 

2  七康仪对家兔皮肤刺激试验(n=6)

完整皮肤刺激分组

破损皮肤刺激分组

刺激指数

   斑

    肿

    斑

    肿

 

0

1

2

3

4

0

1

2

3

4

0

1

2

3

4

0

1

2

3

4

24小时的皮肤症状

 

A

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

4/6

2/6

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.2

B

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

5/6

1/6

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.1

C

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

5/6

1/6

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.1

72小时的皮肤症状

 

A

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

5/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.1

B

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.1

C

6/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

5/6

0

0

0

0

6/6

0

0

0

0

0.1

A、七康仪1g/只

B、七康仪0.1g/只

C、赋形剂:凡士林对照